Kapan Vaksin Corona Tersedia?

Dark Mode

More From Our Network

rowtvriaumandiriwartaekonomiteknologiId
Ilustrasi vaksin untuk covid-19. (Foto: The Guardian)

-

AA

+

Kapan Vaksin Corona Tersedia?

Health | Jakarta

Kamis, 02 April 2020 16:43 WIB


JAKARTA, HALUAN.CO – Sejak Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menetapkan wabah virus ini sebagai pandemi, semua perhatian para ilmuan beralih ke vaksin, sebab hanya vaksin yang dapat mencegah virus ini.   

Saat ini, sudah sekitar 35 perusahaan dan lembaga akademik berlomba untuk membuat vaksin, setidaknya empat di antaranya sudah menjadi kandidat yang telah mereka uji pada hewan. Yang pertama, diproduksi oleh firma biotek Moderna yang berbasis di Boston akan segera diuji coba manusia.

Pencapaian ini terbilang cepat dan belum pernah terjadi sebelumnya. Ini berkat upaya China yang memproses bahan genetik Sars-CoV-2 atau virus corona covid-19. China mulai memproses pada awal Januari, hal ini kemudian mendorong kelompok penelitian di seluruh dunia untuk membuat virus hidup dan mempelajari bagaimana virus itu menyerang sel manusia dan membuat orang sakit.

“Kecepatan yang kami miliki menghasilkan para kandidat ini sangat bergantung pada investasi untuk memahami bagaimana mengembangkan vaksin untuk virus corona lain,” kata Richard Hatchett, CEO nirlaba yang bermarkas di Oslo Koalisi untuk Inisiatif Kesiapsiagaan Epidemi (Cepi), yang memimpin upaya untuk membiayai dan mengoordinasikan pengembangan vaksin covid-19, dikutip dari The Guardian.

  • Proses Pembuatan Vaksin

Diketahui, virus corona telah menyebabkan dua epidemi baru lainnya yakni sindrom pernafasan akut yang parah (Sars) di Cina pada tahun 2002-2004, dan sindrom pernapasan Timur Tengah (Mers), yang dimulai di Arab Saudi pada tahun 2012.

Terhadap dua kasus tersebut, juga dilakukan pembuatan vaksin kemudian ditangguhkan ketika wabah terhenti. Salah satu perusahaan, Novavax yang berbasis di Maryland, kini telah menggunakan kembali vaksin-vaksin itu untuk Sars-CoV-2, dan mengatakan mereka memiliki beberapa kandidat yang siap memasuki uji coba manusia pada musim semi ini.

Sementara itu, Moderna dibangun berdasarkan kerja sebelumnya pada virus Mers yang dilakukan di Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular AS di Bethesda, Maryland.

Secara tradisional, imunisasi dapat dilakukan dengan menggunakan bentuk virus yang hidup, dilemahkan. Seluruh virus itu tidak akan aktif disebabkan oleh panas atau bahan kimia.

Metode-metode ini memiliki kelemahan. Bentuk hidup dapat terus berevolusi dalam inang, misalnya, berpotensi menangkap kembali beberapa virulensi dan membuat penerima sakit, sementara dosis yang lebih tinggi atau berulang dari virus yang tidak aktif diperlukan untuk mencapai tingkat perlindungan yang diperlukan.

Beberapa proyek vaksin covid-19 menggunakan pendekatan yang telah dicoba dan diuji ini, tetapi yang lain menggunakan teknologi yang lebih baru. Satu lagi strategi baru, yang digunakan Novavax, misalnya dengan membangun vaksin "rekombinan".

Ini melibatkan mengekstraksi kode genetik untuk lonjakan protein pada permukaan Sars-CoV-2, yang merupakan bagian dari virus yang paling mungkin memicu reaksi kekebalan pada manusia, dan menempelkannya ke dalam genom bakteri atau ragi. Proses memaksa mikroorganisme ini menghasilkan protein dalam jumlah besar.

Pendekatan lain, bahkan yang lebih baru, memotong protein dan membangun vaksin dari instruksi genetik itu sendiri. Ini adalah kasus untuk Moderna dan perusahaan Boston lainnya, CureVac, keduanya membangun vaksin covid-19 dari RNA messenger.

Portofolio asli Cepi dari empat proyek vaksin covid-19 yang didanai sangat condong ke arah teknologi yang lebih inovatif ini, dan minggu lalu Cepi mengumumkan $ 4,4 juta (£ 3,4 juta) dana kemitraan dengan Novavax dan dengan proyek vaksin vektor Universitas Oxford.

“Pengalaman kami dengan pengembangan vaksin adalah bahwa Anda tidak dapat mengantisipasi ke dimana akan menemui hambatan,” kata Hatchett, yang berarti bahwa keragaman adalah kuncinya. Dan tahap di mana pendekatan mana pun yang paling mungkin gagal adalah uji klinis atau manusia, yang, bagi sebagian kandidat, akan segera dimulai.

  • Uji Klinis Vaksin

Uji klinis, prekursor penting untuk persetujuan peraturan, biasanya berlangsung dalam tiga fase. Yang pertama, melibatkan beberapa lusin sukarelawan sehat, menguji vaksin untuk keamanan, memantau efek samping.

Yang kedua, melibatkan beberapa ratus orang, biasanya di wilayah yang terkena penyakit ini, tujuannya melihat seberapa efektif vaksin itu. Yang ketiga melakukan hal yang sama pada beberapa ribu orang. Tetapi ada tingkat gesekan yang tinggi ketika vaksin eksperimental melewati fase-fase tersebut.

“Tidak semua kuda yang meninggalkan gerbang awal akan menyelesaikan lomba,” kata Bruce Gellin, yang menjalankan program imunisasi global untuk organisasi nirlaba yang berbasis di Washington DC, Sabin Vaccine Institute.

Menyaring kotoran sangat penting, itulah sebabnya uji klinis tidak dapat dilewati atau diabaikan. Persetujuan dapat dipercepat jika regulator telah menyetujui produk serupa sebelumnya. Vaksin flu tahunan, misalnya, adalah produk yang sangat baik di mana hanya satu atau beberapa modul harus diperbarui setiap tahun.

Sebaliknya, Sars-CoV-2 adalah patogen baru pada manusia, dan banyak teknologi yang digunakan untuk membuat vaksin juga relatif belum teruji. Tidak ada vaksin yang dibuat dari bahan genetik - RNA atau DNA - yang telah disetujui hingga saat ini, misalnya. Jadi kandidat vaksin covid-19 harus diperlakukan sebagai vaksin baru, dan seperti yang dikatakan Gellin: "Walaupun ada dorongan untuk melakukan hal-hal secepat mungkin, sangat penting untuk tidak mengambil jalan pintas."

  • Trump Minta Tersedia pada November

Kita mengambil contoh, vaksin yang diproduksi pada 1960-an terhadap virus syncytial pernapasan, virus umum yang menyebabkan gejala seperti pilek pada anak-anak. Dalam uji klinis, vaksin memperburuk gejala-gejala peyakit tersebut pada bayi yang kemudian tertular virus.

Efek serupa diamati pada hewan yang diberi vaksin Sars eksperimental awal. Ini kemudian dimodifikasi untuk menghilangkan masalah itu tetapi sekarang karena telah digunakan kembali untuk Sars-CoV-2, maka perlu dilakukan pengujian keamanan yang ketat terutama untuk mengesampingkan risiko peningkatan penyakit.

Karena alasan inilah maka kandidat vaksin memerlukan persetujuan regulator yang biasanya memakan waktu satu dekade atau lebih.

Presiden Trump begitu bingung pada sebuah pertemuan di Gedung Putih pada 2 Maret lalu. Ia mendesak agar vaksin sudah siap di AS pada bulan November, itu dianggap merupakan tenggat waktu yang mustahil.

“Seperti kebanyakan ahli vaksinologi, saya tidak berpikir vaksin ini akan siap sebelum 18 bulan,” kata Annelies Wilder-Smith, profesor penyakit menular yang muncul di London School of Hygiene dan Tropical Medicine. Itu sudah sangat cepat, jika tidak ada halangan.

  • Produksi Terbatas

Setelah vaksin disetujui, dibutuhkan dalam jumlah besar dan banyak organisasi yang dilibatkan dalam pembuatan vaksin covid-19 tidak memiliki kapasitas produksi yang diperlukan. Pengembangan vaksin sudah merupakan urusan yang berisiko, dalam hal bisnis, karena begitu sedikit kandidat yang mendekati klinik.

Fasilitas produksi cenderung disesuaikan dengan vaksin tertentu, dan meningkatkannya ketika Anda belum tahu apakah produk Anda akan berhasil tidak layak secara komersial. Cepi dan organisasi serupa ada untuk menghadapi sebagian risiko, membuat perusahaan-perusahaan terdorong untuk mengembangkan vaksin yang sangat dibutuhkan.

Cepi berencana untuk berinvestasi dalam mengembangkan vaksin covid-19 dan meningkatkan kapasitas produksi secara paralel, dan awal bulan ini mengeluarkan panggilan untuk $ 2bn untuk memungkinkannya melakukannya. Setelah vaksin covid-19 disetujui, serangkaian tantangan lebih lanjut akan muncul dengan sendirinya.

“Mendapatkan vaksin yang terbukti aman dan efektif pada manusia membutuhkan satu per tiga cara terbaik untuk program imunisasi global," kata pakar kesehatan global Jonathan Quick dari Duke University di North Carolina, penulis The End Epidemi (2018).

“Biologi virus dan teknologi vaksin bisa menjadi faktor pembatas, tetapi politik dan ekonomi jauh lebih mungkin menjadi penghalang imunisasi,” lanjut Jonathan.

Masalahnya adalah memastikan vaksin diberikan kepada semua yang membutuhkannya. Ini adalah tantangan bahkan di dalam negara, dan beberapa telah menyusun pedoman.

Dalam skenario pandemi flu, misalnya, Inggris akan memprioritaskan vaksinasi pekerja perawatan kesehatan dan perawatan sosial, bersama dengan mereka yang dianggap berisiko medis tertinggi, termasuk anak-anak dan wanita hamil, dengan tujuan keseluruhan menjaga agar penyakit dan kematian tetap rendah. Namun dalam pandemi, negara-negara juga harus saling bersaing untuk mendapatkan obat-obatan.

Karena pandemi cenderung melanda negara-negara yang memiliki sistem perawatan kesehatan yang paling rapuh dan kekurangan dana, ada ketidakseimbangan yang inheren antara kebutuhan dan daya beli dalam hal vaksin.

Selama pandemi flu H1N1 2009, misalnya, persediaan vaksin diambil oleh negara-negara yang mampu membelinya, membuat orang miskin kekurangan. Tapi Anda juga bisa membayangkan skenario di mana, katakanlah, India, pemasok utama vaksin ke negara berkembang tidak memutuskan untuk menggunakan produksi vaksinnya untuk melindungi populasi 1,3 miliar-nya sendiri terlebih dahulu, sebelum mengekspor apa pun.

  • WHO Minta Distribusi Secara Adil

Di luar pandemi, WHO menyatukan pemerintah, yayasan amal dan pembuat vaksin untuk menyepakati strategi distribusi global yang adil, dan organisasi seperti Gavi, aliansi vaksin, telah menciptakan mekanisme pendanaan inovatif untuk mengumpulkan uang di pasar demi memastikan pasokan ke negara-negara miskin.

Tetapi setiap pandemi berbeda, dan tidak ada negara yang terikat oleh peraturan WHO. Seperti yang Seth Berkley, CEO Gavi, katakan: "Pertanyaannya adalah, apa yang akan terjadi dalam situasi di mana Anda mengalami keadaan darurat nasional?”

  • Diperkirakan Tersedia Saat Pandemi Berhenti

Ketersediaan vaksin masuh terus dibicarakan, dan membutuhkan waktu yang sangat lama untuk melihat hasilnya. Pandemi, kata Wilder-Smith, mungkin akan mencapai puncaknya dan menurun sebelum vaksin tersedia.

Vaksin masih bisa menyelamatkan banyak nyawa, terutama jika virusnya menjadi endemik atau terus-menerus beredar, seperti flu dan ada wabah lebih lanjut, mungkin musiman. Tetapi sampai saat itu, harapan terbaik kami adalah untuk menampung penyakit sejauh mungkin. Untuk mengulangi nasihat bijak: cuci tangan Anda.

Penulis: Neni Isnaeni


0 Komentar